近日,剛報道的《醫(yī)美產(chǎn)品串貨背后:冷鏈缺失帶來的安全風(fēng)險該如何監(jiān)管?》引起了一些醫(yī)美機(jī)構(gòu)和眾多消費(fèi)群體的廣泛關(guān)注與深度探討,同時也為亟待加強(qiáng)規(guī)范化的醫(yī)美行業(yè)敲響了“警鐘”。
文章指出,部分醫(yī)美產(chǎn)品在運(yùn)輸中存在溫控管理缺失的問題,尤其是對溫度有嚴(yán)格要求的活性產(chǎn)品,而串貨背后存在的風(fēng)險,不僅讓產(chǎn)品安全性大打折扣,更對消費(fèi)者的安全健康造成了極大威脅。由此可見,冷鏈運(yùn)輸對膠原蛋白植入劑產(chǎn)品質(zhì)量至關(guān)重要,一直以來,雙美嚴(yán)格遵守國家標(biāo)準(zhǔn),控制產(chǎn)品運(yùn)輸環(huán)境,并支持消費(fèi)者和機(jī)構(gòu)對產(chǎn)品進(jìn)行安全溯源,給消費(fèi)者、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和行業(yè)市場安全帶來正向推動力。
2-8℃冷鏈運(yùn)輸 確保膠原活性
冷鏈藥械產(chǎn)品多是蛋白質(zhì)生物制品,高溫和凍結(jié)是影響蛋白質(zhì)穩(wěn)定性的主要因素,過熱會導(dǎo)致蛋白質(zhì)降解,生物活性降低,過冷則會導(dǎo)致蛋白質(zhì)機(jī)械破碎,降低其有效價值。更關(guān)鍵的是溫度偏差對膠原蛋白植入劑產(chǎn)品質(zhì)量的影響不可逆轉(zhuǎn)。因此,雙美以消費(fèi)者安全為己任,嚴(yán)格監(jiān)測膠原蛋白的生產(chǎn)、貯存、運(yùn)輸和使用全過程,保障膠原蛋白活性,切實履行品牌責(zé)任與擔(dān)當(dāng)。
雙美膠原蛋白是活性三股螺旋結(jié)構(gòu),對運(yùn)輸環(huán)境極為敏感,為了保證膠原蛋白活性,有效降低注射過敏及術(shù)后感染率,雙美產(chǎn)品全程嚴(yán)格采用冷鏈運(yùn)輸,從運(yùn)輸?shù)酱鎯３衷?-8℃。包裝上的“進(jìn)出境產(chǎn)品質(zhì)量安全追溯”標(biāo)簽正是運(yùn)輸符合溫度要求的重要憑證,如無標(biāo)簽或標(biāo)簽損壞,則說明冷鏈過程未受到監(jiān)督,可能出現(xiàn)產(chǎn)品變質(zhì)等惡劣情況,嚴(yán)重時甚至?xí)?dǎo)致消費(fèi)者注射后產(chǎn)生不良影響。
雙美提醒廣大消費(fèi)者和醫(yī)美機(jī)構(gòu),一定要認(rèn)準(zhǔn)膠原蛋白植入劑包裝盒上的“進(jìn)出境產(chǎn)品質(zhì)量安全追溯”標(biāo)簽,保證使用的產(chǎn)品是符合國家監(jiān)管進(jìn)出口規(guī)范、官方渠道發(fā)貨、可供溯源并符合產(chǎn)品冷鏈運(yùn)輸與倉儲安全的雙美產(chǎn)品。
雙美以身作則 捍衛(wèi)行業(yè)規(guī)范
產(chǎn)品運(yùn)輸環(huán)境不規(guī)范一直是醫(yī)美行業(yè)之痛,也是國家關(guān)注和監(jiān)測的重點。早在2016年9月,國家藥監(jiān)局就發(fā)布了《醫(yī)療器械冷鏈(運(yùn)輸、貯存)管理指南》,對醫(yī)療器械的冷鏈管理提出嚴(yán)格要求。2019年3月,國家藥監(jiān)局又發(fā)布《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)無菌和植入性醫(yī)療器械監(jiān)督檢查的通知》,其中冷鏈?zhǔn)侵攸c檢查內(nèi)容之一。
膠原蛋白植入劑產(chǎn)品運(yùn)輸、儲存過程如果達(dá)不到恒溫要求,則存在重大變質(zhì)隱患。雙美為了維護(hù)了品牌、醫(yī)美機(jī)構(gòu)與廣大消費(fèi)者的合法權(quán)益,在產(chǎn)品溯源體系方面不斷優(yōu)化,進(jìn)一步促進(jìn)行業(yè)安全升級。“進(jìn)出境產(chǎn)品質(zhì)量安全追溯”標(biāo)簽支持微信與支付寶查驗,掃碼即可獲取產(chǎn)品基礎(chǔ)信息與質(zhì)量信息,保證消費(fèi)者與醫(yī)美機(jī)構(gòu)放心選擇所在區(qū)域的正規(guī)銷售產(chǎn)品。
一直以來,雙美高度重視冷鏈運(yùn)輸?shù)闹匾?更秉承產(chǎn)品安全是關(guān)乎全行業(yè)發(fā)展的"美之根本”。同時,雙美相信,通過落實醫(yī)美產(chǎn)品冷鏈運(yùn)輸規(guī)范,同行業(yè)齊心協(xié)力,可助力全行業(yè)健康、可持續(xù)發(fā)展。
