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CD20陽性彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤治療方法

發(fā)布時(shí)間 2018年07月30日 11:56 編輯：fashion 來源：中國科技博覽

招募彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤(DLBCL)初治患者,CD20陽性彌漫大B細(xì)胞淋巴瘤治療方法

一項(xiàng)由信達(dá)生物制藥(蘇州)有限公司發(fā)起的“比較重組人-鼠嵌合抗 CD20 單克隆抗體注射液( IBI301)聯(lián)合 CHOP方案( ?I-CHOP)與原研藥利妥昔單抗注射液聯(lián)合 CHOP 方案(R-CHOP)在彌漫性大 B ?細(xì)胞淋巴瘤(DLBCL)初治患者中療效及安全性的多中心、隨機(jī)、雙盲、平行對(duì)照、 III 期臨床研究”,目前已在四十多家三甲醫(yī)院開展研究。

該研究旨在證明該藥與利妥昔單抗/美羅華的療效與安全性類似,目前已經(jīng)獲得國家食品藥品監(jiān)督管理總局以及中心倫理委員會(huì)的審批。

主要參加條件

1)CD20陽性的初治彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤;

2)18歲≤年齡≤ 75歲,性別不限;

3)3個(gè)月內(nèi)未曾使用過任何單克隆抗體;

4)未患有其他嚴(yán)重疾病;

5)既往3個(gè)月內(nèi),未參加過其他干預(yù)性臨床試驗(yàn)。

患者受益

研究期間的相關(guān)檢查,IBI301或美羅華、聯(lián)合化療藥物(CHOP)基礎(chǔ)用藥,預(yù)防用藥和相關(guān)檢測(cè)均將由信達(dá)生物免費(fèi)提供。

研究中心清單

聯(lián)系方式

如您或您的朋友希望了解更多的詳細(xì)信息或有興趣參與本研究,請(qǐng)與我們的工作人員聯(lián)系,或查找距離您最方便的醫(yī)院就診。他(她)將更為詳細(xì)地介紹本研究,并安排您進(jìn)行相應(yīng)的檢查,如您符合要求,將接受藥物治療及治療后的隨訪觀察。